2018年中歐藥品工作組會議在杭州召開
——來源:國家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時間:2018-10-13 06:51:00 點擊率:3504
10月11—12日,2018中歐藥品工作組會議在浙江杭州召開。國家藥品監(jiān)督管理局副局長陳時飛、歐盟委員會食品和健康產品總司副總司長馬丁·塞爾出席會議,國家藥品監(jiān)督管理局相關司局負責人、浙江省局相關人員和產業(yè)界代表參會。
陳時飛表示,近年來,隨著中歐全面戰(zhàn)略合作伙伴關系的發(fā)展,雙方的合作朝著更深入的領域發(fā)展。在藥品監(jiān)管方面,中國政府一直高度重視與歐盟委員會的交流與合作,雙方簽署《對話與磋商機制》,相繼建立藥品、醫(yī)療器械和化妝品工作組,定期召開會議,并開展與產業(yè)界的對話,推動各項合作付諸實施并持續(xù)深化。陳時飛強調,希望雙方基于科學的態(tài)度,深化監(jiān)管機構對話機制,實質性地加深彼此的了解和信任,更好地通過對話和磋商解決彼此關切的問題,開展行之有效的監(jiān)管合作,保障用藥的安全性和可及性。
馬丁·塞爾對中方在藥品審評審批制度改革方面取得的成績表示贊賞,高度認可中方在加強活性原料藥監(jiān)管方面與歐盟的緊密合作,并對國家藥品監(jiān)督管理局加入ICH,并成為其管理委員會成員表示祝賀。馬丁·塞爾表示,中歐藥品監(jiān)管機構在鼓勵創(chuàng)新、保障人民健康方面有著共同的目標,歐方愿意繼續(xù)支持中方更多地參與國際合作,并愿意在具體的技術問題上開展交流與合作,更好地支持中國藥品監(jiān)管工作。
陳時飛表示,近年來,隨著中歐全面戰(zhàn)略合作伙伴關系的發(fā)展,雙方的合作朝著更深入的領域發(fā)展。在藥品監(jiān)管方面,中國政府一直高度重視與歐盟委員會的交流與合作,雙方簽署《對話與磋商機制》,相繼建立藥品、醫(yī)療器械和化妝品工作組,定期召開會議,并開展與產業(yè)界的對話,推動各項合作付諸實施并持續(xù)深化。陳時飛強調,希望雙方基于科學的態(tài)度,深化監(jiān)管機構對話機制,實質性地加深彼此的了解和信任,更好地通過對話和磋商解決彼此關切的問題,開展行之有效的監(jiān)管合作,保障用藥的安全性和可及性。
馬丁·塞爾對中方在藥品審評審批制度改革方面取得的成績表示贊賞,高度認可中方在加強活性原料藥監(jiān)管方面與歐盟的緊密合作,并對國家藥品監(jiān)督管理局加入ICH,并成為其管理委員會成員表示祝賀。馬丁·塞爾表示,中歐藥品監(jiān)管機構在鼓勵創(chuàng)新、保障人民健康方面有著共同的目標,歐方愿意繼續(xù)支持中方更多地參與國際合作,并愿意在具體的技術問題上開展交流與合作,更好地支持中國藥品監(jiān)管工作。
會上,雙方就在ICH、PIC/S和人員交流方面的合作、最新監(jiān)管進展、藥品審評審批制度改革以及臨床試驗監(jiān)管和活性原料藥監(jiān)管等內容進行了交流,聽取了相關業(yè)界代表意見,并就GMP檢查、臨床試驗和上市許可等內容進行了討論。雙方一致同意,進一步加強在相關國際組織、人員交流、監(jiān)管立法信息互通等領域的合作。期間,歐盟代表團考察了杭州醫(yī)藥港小鎮(zhèn)和紹興現代醫(yī)藥高新園區(qū),全面了解中國的藥品監(jiān)管體系和產業(yè)發(fā)展水平。