5月21日，中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨2021年DIA年會(huì)在蘇州開(kāi)幕，國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)徐景和出席會(huì)議并致辭。

　　徐景和介紹，國(guó)家藥監(jiān)局始終將藥品監(jiān)管的國(guó)際化作為實(shí)現(xiàn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)目標(biāo)跨越的重要路徑之一，堅(jiān)定不移推進(jìn)藥品監(jiān)管的科學(xué)化、法治化、國(guó)際化、現(xiàn)代化進(jìn)程。堅(jiān)持創(chuàng)新在藥品監(jiān)管全局中的核心地位，將創(chuàng)新、質(zhì)量、效率、體系、能力作為監(jiān)管的五大主題，以創(chuàng)新完善體系、提升能力、強(qiáng)化質(zhì)量、提高效率、實(shí)現(xiàn)發(fā)展。過(guò)去一年，國(guó)家藥監(jiān)局加快推進(jìn)法律制度體系建設(shè)，不斷深化藥品審評(píng)審批制度改革，全面強(qiáng)化藥品醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管，積極推進(jìn)中國(guó)藥品監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃，持續(xù)參與國(guó)際監(jiān)管規(guī)則協(xié)調(diào)，穩(wěn)步推進(jìn)監(jiān)管體系和監(jiān)管能力建設(shè)，更好滿足公眾健康需求。

　　會(huì)議提出，要始終堅(jiān)守保護(hù)和促進(jìn)公眾健康的信念，堅(jiān)定加快推進(jìn)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)跨越的信心。要認(rèn)真貫徹落實(shí)《關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，著力提升藥品監(jiān)管能力。要加快完善監(jiān)管制度體系，做好“精裝修”工作。要加快檢查員隊(duì)伍建設(shè)，持續(xù)推進(jìn)職業(yè)化專業(yè)化檢查人員素質(zhì)和能力提升。要加快推進(jìn)分中心建設(shè)，更好服務(wù)長(zhǎng)三角、大灣區(qū)創(chuàng)新藥械早日上市。要加快監(jiān)管科學(xué)研究，積極創(chuàng)新監(jiān)管工具、標(biāo)準(zhǔn)和方法。要深化國(guó)際交流與合作，積極參與國(guó)際監(jiān)管規(guī)則制修訂。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心副主任王濤作題為中國(guó)藥監(jiān)審評(píng)審批創(chuàng)新進(jìn)展及科學(xué)化監(jiān)管成果的報(bào)告。王濤介紹，近年來(lái)國(guó)家藥監(jiān)局加快法規(guī)配套文件、指導(dǎo)原則制修訂，全面落實(shí)臨床默示許可制度，大力提升優(yōu)先審評(píng)效率，加快境外已上市臨床急需新藥審評(píng)，加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，構(gòu)建以問(wèn)題為導(dǎo)向?qū)徳u(píng)新模式，藥品監(jiān)管體系不斷完善。2020年藥品注冊(cè)申請(qǐng)審結(jié)任務(wù)整體按時(shí)限完成率達(dá)94.48%，2021年1-4月，有8個(gè)一類新藥獲批上市，接近2018年全年獲批上市一類新藥數(shù)量。藥品審評(píng)審批制度改革紅利不斷釋放。

　　美國(guó)食品藥品管理局（FDA）生物制品評(píng)價(jià)與研究中心（CBER）主任Peter Marks 作題為實(shí)施監(jiān)管創(chuàng)新現(xiàn)代化保護(hù)公眾健康的遠(yuǎn)程演講。Peter Marks 介紹，為了應(yīng)對(duì)疫情挑戰(zhàn)，F(xiàn)DA加速審評(píng)審批流程，加強(qiáng)溝通交流，在密切關(guān)注不良事件的同時(shí)，加快推進(jìn)新冠病毒疫苗上市或者進(jìn)入緊急使用清單。為了提升藥品可及性，F(xiàn)DA設(shè)置快速通道，加強(qiáng)與企業(yè)溝通，加快推進(jìn)藥物研發(fā)。Peter Marks 還針對(duì)罕見(jiàn)病和個(gè)性化治療分享了監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)。

　　大會(huì)開(kāi)幕式還設(shè)置了題為中國(guó)創(chuàng)新融入全球再出發(fā)的特別論壇和國(guó)際法規(guī)監(jiān)管現(xiàn)代化專場(chǎng)。會(huì)議為期三天，圍繞監(jiān)管科學(xué)、治療領(lǐng)域新突破等多個(gè)主題開(kāi)展近百場(chǎng)平行會(huì)議。

　　國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、直屬單位領(lǐng)導(dǎo)和專家參加會(huì)議。