1月11日，國家藥監(jiān)局黨組書記李利在食品藥品審核查驗中心（國家疫苗檢查中心）調(diào)研，看望慰問檢查工作一線干部職工，督導防疫藥械監(jiān)督檢查工作。他強調(diào)，要深入學習宣傳貫徹黨的二十大精神，認真落實“四個最嚴”要求，全面強化防疫藥械監(jiān)督檢查，牢牢守住質量安全底線，服務保障新階段疫情防控工作大局。

　　李利聽取了核查中心工作情況匯報，對近年來藥械檢查工作取得的長足進步表示充分肯定。李利指出，新冠疫情發(fā)生以來，核查中心圍繞打贏疫情防控藥械質量安全這場特殊的戰(zhàn)斗，開展了大量艱苦的工作，打下了堅實的基礎，取得了豐富的經(jīng)驗。當前疫情防控進入新階段，核查中心和全國各級藥品檢查機構要以從零開始再出發(fā)的狀態(tài)，全面強化防疫藥械監(jiān)督檢查，切實保障產(chǎn)品質量安全。要全力做好新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械的注冊核查工作，保持與審評工作的零時差，保障安全、有效的疫苗藥品、醫(yī)療器械快速審批上市。要全面加強對新冠疫苗藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，做好對新獲準緊急使用疫苗企業(yè)的巡查工作。要統(tǒng)籌指導好各地藥品監(jiān)督檢查工作，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)實施最嚴格的駐廠檢查，對新冠病毒治療藥物實施“一企一策、一品一檔”管理，建立監(jiān)督檢查臺賬，對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題要及時督促整改，把風險隱患消除在萌芽狀態(tài)。

　　李利指出，檢查工作在現(xiàn)代藥品監(jiān)管體系中承擔著重大責任、發(fā)揮著重要作用。要按照“講政治、強監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，統(tǒng)籌疫情防控和日常工作，統(tǒng)籌發(fā)展和安全，統(tǒng)籌檢查和服務，切實強化疫苗、血液制品等高風險產(chǎn)品檢查，加強職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊伍建設，不斷提升檢查的質量和效率。要切實抓好臨床試驗監(jiān)督檢查工作，對臨床試驗檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄，如實反映，不放過任何一個影響藥品安全性、有效性的問題，從源頭上保障質量安全。

　　李利強調(diào)，要切實加強黨風廉政建設和反腐敗工作，加強對一把手和領導班子監(jiān)督，加強對檢查員的監(jiān)督管理，強化利益沖突防范，完善作風建設長效機制，對腐敗問題保持零容忍高壓態(tài)勢，著力構建親清政商關系，切實以隊伍的廉潔，保障藥品檢查工作的權威。

　　局綜合司、藥品監(jiān)管司負責同志參加調(diào)研和座談。