焦紅在浙江調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展及藥品安全監(jiān)管工作
——來源:國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時(shí)間:2023-04-13 15:36:09 點(diǎn)擊率:2173
4月10日至11日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅在浙江調(diào)研醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設(shè)、藥品安全監(jiān)管及信息化、技術(shù)支撐能力建設(shè)等工作。浙江省政府副省長(zhǎng)盧山參加座談。
焦紅一行先后來到貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司、德諾醫(yī)療集團(tuán),詳細(xì)了解藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新研發(fā)、產(chǎn)線布局、質(zhì)量控制、追溯體系建設(shè)、真實(shí)世界數(shù)據(jù)研究等情況。與此同時(shí),與地方政府、部分在浙全國(guó)人大代表、政協(xié)委員及創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)代表舉行座談,聽取意見建議、回應(yīng)業(yè)界關(guān)切,并就進(jìn)一步深化審評(píng)審批制度改革、提升監(jiān)管工作質(zhì)效進(jìn)行深入交流。鼓勵(lì)企業(yè)要積極開展自主創(chuàng)新,突出特色和優(yōu)勢(shì)發(fā)展,成為新法規(guī)的宣傳者、創(chuàng)新的引領(lǐng)者、中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的推進(jìn)者;強(qiáng)調(diào)企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任,建立完善質(zhì)量管理體系,強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管,保障產(chǎn)品質(zhì)量。
在浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院,實(shí)地考察了藥理毒理所(國(guó)家藥監(jiān)局化妝品動(dòng)物替代試驗(yàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室)、生物制品所(國(guó)家疫苗批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室)、中藥標(biāo)本館,詳細(xì)了解疫苗檢驗(yàn)及批簽發(fā)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)及作用發(fā)揮情況,聽取了疫苗監(jiān)管及批簽發(fā)能力建設(shè)情況匯報(bào),與一線檢驗(yàn)人員、疫苗生產(chǎn)企業(yè)代表進(jìn)行深入交流。強(qiáng)調(diào)疫苗安全是藥品監(jiān)管工作的重中之重,企業(yè)必須落實(shí)主體責(zé)任,確保疫苗產(chǎn)品質(zhì)量安全;藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)作為技術(shù)支撐單位,要積極主動(dòng)擔(dān)當(dāng),在深化監(jiān)管科學(xué)研究、支撐醫(yī)藥創(chuàng)新、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展上發(fā)揮更大作用。
在浙江省藥品監(jiān)督管理局,聽取了浙江省藥品監(jiān)管工作、信息化及技術(shù)支撐能力建設(shè)等情況匯報(bào)。強(qiáng)調(diào)要堅(jiān)守藥品安全底線,加大違法打擊和風(fēng)險(xiǎn)隱患管控;要促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,強(qiáng)化協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),采取針對(duì)性措施,為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展?fàn)I造良好環(huán)境;要全面提升藥品監(jiān)管能力,結(jié)合地方實(shí)際,完善體制機(jī)制,強(qiáng)化科技賦能,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局和直屬單位負(fù)責(zé)人,浙江省有關(guān)部門及杭州市相關(guān)負(fù)責(zé)人參加調(diào)研或座談。
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