國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》
——來(lái)源：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
發(fā)布時(shí)間:2023-11-08 13:11:16 點(diǎn)擊率:1349
國(guó)家藥監(jiān)局11月3日發(fā)布《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》），《辦法》自2024年３月１日起施行?！掇k法》共6章44條，包括總則、檢查機(jī)構(gòu)和人員、檢查程序、檢查有關(guān)工作銜接、檢查結(jié)果的處理和附則，適用于藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開(kāi)展以注冊(cè)為目的的藥物臨床試驗(yàn)活動(dòng)遵守相關(guān)法律法規(guī)、執(zhí)行《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》等情況實(shí)施檢查和處置。《辦法》的發(fā)布和實(shí)施將進(jìn)一步加強(qiáng)藥物臨床試驗(yàn)管理，規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查工作，推動(dòng)我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)高質(zhì)量發(fā)展。
